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CPNP注冊-化妝品出口歐盟是否需要歐代機構(gòu)

2021-02-23
963 作者: 中安檢驗
本文關(guān)鍵詞:
CPNP注冊,CPNP注冊機構(gòu)
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  歐盟CPNP注冊的目的:

  歐盟化妝品通報(CPNP)在2009年11月30日發(fā)布,由2013年7月11日起,歐盟化妝品法規(guī)(EC)No1223/2009取替化妝品指令76/768/EEC。新歐盟化妝品法規(guī)規(guī)定,所有化妝品產(chǎn)品在歐盟上市前均需通過化妝產(chǎn)品通報(CPNP,CosmeticProductsNotificationPortal),方能在歐盟市場銷售,以確保產(chǎn)品的安全性,以加強市場監(jiān)管。
  CPNP是歐盟化妝品法規(guī)對市場進行監(jiān)管的重要組成部分,以保障消費者的健康和安全。歐盟和成員國監(jiān)管機構(gòu)可對CPNP中的信息進行市場監(jiān)督、分析等目的的使用。同時,歐盟境內(nèi)的有毒物品中心或類似機構(gòu)也可使用CPNP中的信息,但僅限于醫(yī)療目的。
CPNP注冊-化妝品出口歐盟是否需要歐代機構(gòu)

  歐盟化妝品通報由誰進行通報?

  絕大多數(shù)情況下,化妝品在CPNP的通報由該產(chǎn)品的責(zé)任人負責(zé)進行。一個產(chǎn)品只需一次通報,即可在歐盟28個成員國進行銷售。不過,成功通報CPNP并不一定代表該產(chǎn)品滿足歐盟化妝品法規(guī)的所有要求。

  歐盟化妝品通報何時進行通報?

  新化妝品進入歐盟市場前的通報是強制性的。歐盟沒有劃定一個特定通報時間點,但通報必須在上市前完成。對于含有納米材料的化妝品,需要在進入市場前6個月進行通報(納米材料作為著色劑、防曬劑的除外)。此外,如果產(chǎn)品信息有任何變化,責(zé)任人或分銷商必立即在CPNP中進行更新。

  做CPNP需要提供哪些資料?

  在化妝品進入歐盟市場之前,需要在CPNP中提交的信息包括:
  1.化妝品種類、名稱、有助于識別產(chǎn)品特性的標識;
  2.保存PIF的責(zé)任人的名稱和地址;
  3.原產(chǎn)國(如果是進口產(chǎn)品);
  4.銷往的歐盟成員國;
  5.必要時實際聯(lián)系人的詳細聯(lián)系信息;
  6.納米材料的特征,包括化學(xué)名稱(IUPAC)和CAS號、EC號等歐盟化妝品法規(guī)附錄II至VI序言第(2)條提及的名稱(如含有納米材料);
  7.納米材料的合理可預(yù)見暴露條件(如含有納米材料);
  8.CMR物質(zhì)名稱和CAS號;
  9.用于及時且適當(dāng)醫(yī)療救助的框架配方。
  而對于含有納米材料的化妝品,除了上述材料,還需在CPNP中遞交以下信息:
  1.納米材料的特征,包括化學(xué)名稱(IUPAC)和CAS號、EC號等歐盟化妝品法規(guī)附錄II至VI序言第(2)條提及的名稱;
  2.納米材料的規(guī)格,包括顆粒尺寸、物理化學(xué)性質(zhì);
  3.預(yù)計每年投放至市場中的化妝品所含的納米材料數(shù)量;
  4.納米材料的毒理學(xué)資料;
  5.納米材料在所用類型化妝品中的安全數(shù)據(jù);
  6.合理可預(yù)見的暴露條件。
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