洗手液出口美國需要按照藥品FDA注冊OTC注冊進行申請,洗手液在美國屬于非處方藥(OTC),深圳中安檢驗機構(gòu)可以代辦理美國非處方藥FDA注冊報告,美國FDA藥品注冊申報主要分為臨床試用新藥(IND)、新藥申請(NDA)、簡略新藥申請(ANDA)、非處方藥(OTC)以及生物制品許可申請(BLA)五類。所以根據(jù)您的產(chǎn)品進行美國藥品FDA注冊申報,更多可以咨詢
4008-078-685中安檢驗機構(gòu)。
1.產(chǎn)品出口美國,F(xiàn)DA是強制性的要求,企業(yè)有必要完結(jié)FDA注冊或檢測,方可出口美國
2.一些小的認可的,因小沒有自己法規(guī)要求,都會依托大國的法規(guī)去規(guī)范出口商
3.在同行業(yè)的產(chǎn)品中,提高產(chǎn)品競爭力。
洗手液FDA注冊辦理流程
1.注冊
*藥品機構(gòu)注冊
?。幤妨忻Y訊
-列出另一種OTC藥品
?。伦再Y訊
2. 貼標簽和成分檢查
?。煞致暶髟O計和檢查
?。瓨撕灺暶髟O計和檢查
-包裝聲明設計和檢查
3. 注冊證書
?。?)產(chǎn)品的名稱:提供產(chǎn)品的全稱。
?。?)產(chǎn)品型號:詳列所有需要進行實驗的產(chǎn)品型號、品種或分類號等,。
?。?)產(chǎn)品預定的用途:例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等。
(4)零件表:詳列組成產(chǎn)品的零部件及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱,對于絕緣材料,請?zhí)峁┰牧厦Q。。
?。?)電性能:對于電子電器類產(chǎn)品,提供電原理圖(線路圖)、電性能表。
(6)結(jié)構(gòu)圖:對于大多數(shù)產(chǎn)品,需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或圖、配料表等,。
?。?)產(chǎn)品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等。
以上是關于洗手液FDA注冊(OTC)辦理流程,如果您有相關非處方藥需要辦理美國FDA注冊,如:酒精類洗手液、免洗洗手液、消毒濕巾、防曬霜、去屑洗發(fā)水等在美國都屬于非處方藥,電話
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