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激光FDA檢測(cè)|激光FDA認(rèn)證|激光FDA注冊(cè)代辦公司

2021-03-09
898 作者: 中安檢驗(yàn)
本文關(guān)鍵詞:
激光FDA注冊(cè),FDA檢測(cè)機(jī)構(gòu)
  激光FDA檢測(cè),激光FDA認(rèn)證,激光FDA檢驗(yàn)相信很多人要具體的區(qū)分這幾個(gè)詞都有點(diǎn)暈,實(shí)際上沒(méi)有FDA認(rèn)證,只是行內(nèi)的一種叫法,實(shí)則就是FDA測(cè)試(FDA檢測(cè))和FDA注冊(cè),F(xiàn)DA官方并不是一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu),所以不存在FDA認(rèn)證,但是有FDA認(rèn)可。所以所謂的FDA認(rèn)證只是行業(yè)內(nèi)的一些叫法,深圳中安檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以代辦理美國(guó)FDA注冊(cè)跟FDA檢測(cè)報(bào)告。FDA注冊(cè)又分為激光類、食品類、化妝品類及醫(yī)療類。下面跟著小編一起來(lái)了解一下機(jī)構(gòu)FDA注冊(cè)報(bào)告辦理相關(guān)資訊。

  激光FDA注冊(cè)有效多久?

  激光注冊(cè)的有效期是到每年的8月31日。9月1日之前沒(méi)有提交年度報(bào)告的,原注冊(cè)自動(dòng)失效,則產(chǎn)品有可能會(huì)被海關(guān)扣留。(激光產(chǎn)品每年9月1日于美國(guó)FDA重新審核)
激光FDA檢測(cè)|激光FDA認(rèn)證|激光FDA注冊(cè)代辦公司

  產(chǎn)品辦理FDA檢測(cè)/注冊(cè)需要提交的內(nèi)容,引用法規(guī)原意:

  (a)產(chǎn)品類別屬性。
  (b)產(chǎn)品信息(名稱、型號(hào)、標(biāo)簽位置)。
  (c)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組件、以及影響輻射量的因素。
 ?。╠)每種型號(hào)的功能,影響輻射的運(yùn)行特性以及預(yù)期用途和已知用途。
 ?。╡)每種型號(hào)與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)規(guī)范。
 ?。╢)每種型號(hào)描述產(chǎn)品所包含的物理和電氣特性(例如屏蔽或電子電路)。
 ?。╣)輻射安全的測(cè)試和測(cè)量時(shí)所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的輻射參量,以及選擇此類測(cè)試程序的依據(jù)。 以及產(chǎn)品質(zhì)量控制程序說(shuō)明。
 ?。╤)對(duì)于那些隨著時(shí)間的推移會(huì)產(chǎn)生更多輻射的產(chǎn)品,請(qǐng)描述所使用的控制方法和程序,以及每種型號(hào)在電子產(chǎn)品輻射安全方面的耐久性和穩(wěn)定性的測(cè)試頻率。包括選擇此類方法和程序的基礎(chǔ),或確定不需要此類測(cè)試和質(zhì)量控制程序的基礎(chǔ)。
 ?。╥)提供足夠的根據(jù)本節(jié)(g)和(h)所述的測(cè)試、測(cè)量和質(zhì)量控制程序的結(jié)果,以使FDA能夠確定這些測(cè)試方法和程序的有效性。
 ?。╦)每種型號(hào)的所有與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的認(rèn)證標(biāo)簽、警告標(biāo)志、銘牌以及安裝,操作和使用說(shuō)明。
 ?。╧)其他特定產(chǎn)品要求信息。
  產(chǎn)品報(bào)告FDA后將的到收信回執(zhí)(紙質(zhì)或郵件)。
  回執(zhí)旨在通知報(bào)告人:報(bào)告已經(jīng)收到并已錄入數(shù)據(jù)庫(kù),并分配報(bào)告登錄號(hào)。
  登錄號(hào)是FDA數(shù)據(jù)庫(kù)中報(bào)告的標(biāo)識(shí),有助于特定報(bào)告的查取。此外,F(xiàn)DA使用登錄號(hào)來(lái)確認(rèn)制造商至少已符合產(chǎn)品的自我聲明符合認(rèn)證和報(bào)告的要求。
  登錄號(hào)表示FDA已收到報(bào)告信,不表示FDA已批準(zhǔn)和認(rèn)可了相關(guān)產(chǎn)品,也不表示報(bào)告內(nèi)容的合規(guī)和完整新。

  激光FDA注冊(cè)/檢測(cè)報(bào)告怎樣查詢?

  激光FDA注冊(cè)報(bào)告不支持查詢,注冊(cè)成功之后FDA直接將注冊(cè)號(hào)發(fā)給注冊(cè)的郵箱,更多關(guān)于激光FDA注冊(cè)報(bào)告辦理的相關(guān)信息資訊中安檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),我司可以提供產(chǎn)品一站式服務(wù)。資訊電話4008-078-685