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免洗洗手液FDA認證/注冊辦理要多久?

2021-01-07
918 作者: 中安檢驗
本文關(guān)鍵詞:
FDA認證,FDA注冊周期
  免洗洗手液在銷往美國需要辦理FDA注冊,免洗消毒洗手液屬于局部消毒的非處方藥(OTC,Over-the-Counter),與去屑洗發(fā)水、含氟牙膏、防曬霜等產(chǎn)品一樣,受食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)監(jiān)管。在進行免洗洗手液fda認證申請辦理要多久呢?免洗洗手液fda認證周期:一般是3周左右,具體的周期還需要根據(jù)您的產(chǎn)品資料準備情況。深圳中安檢驗機構(gòu)可以代辦理免洗洗手液FDA注冊。下面跟著小編一起來了解一下。

  免洗洗手液fda認證加急辦理要多久?

  免洗洗手液fda認證周期:一般是3周左右,如果要加急也能進行加急,完成FDA注冊企業(yè)會獲得:
  1、獲得企業(yè)注冊號,可以通過FDA網(wǎng)站可查詢企業(yè)注冊信息。
  2、獲得NDC號碼,通過FDA網(wǎng)站可查詢產(chǎn)品注冊信息。
  3.通過NDC號可在FDA網(wǎng)站查詢產(chǎn)品標簽 。
  洗手液fda認證要先進行洗手液NDC申請,這個申請是是藥品作為普通商品的識別符號。
免洗洗手液FDA認證/注冊辦理要多久?

  洗手液fda認證鄧白氏號碼申請

  鄧白氏號碼(D-U-N-S? Number是Data Universal Numbering System的縮寫)是一個的9位數(shù)字全球編碼系統(tǒng),被廣泛應(yīng)用于企業(yè)識別、商業(yè)信息的組織及整理。鄧氏編碼可以幫助您迅速獲得獨創(chuàng)的,豐富而且高質(zhì)量的信息產(chǎn)品和服務(wù)。
  自2010年起,F(xiàn)DA規(guī)定醫(yī)療器械及醫(yī)藥企業(yè)辦理FDA注冊時,必須先取得鄧白氏號碼(也稱鄧氏號碼,DUNS號碼)。后續(xù)食品企業(yè)也需要申請鄧白氏號碼。

  免洗洗手液FDA認證/注冊辦理

  步:確定產(chǎn)品的分類
  第二步:選擇一個美國代理人(US AGENT)
  第三步:注冊準備
  第四步:向FDA提交文件進行文件評審
  第五步:進行工廠注冊和產(chǎn)品列名(深圳中安檢驗機構(gòu)可以代辦理FDA注冊業(yè)務(wù),解決企業(yè)檢測認證難題咨詢電話4008-078-685
  美國FDA是美國在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的一個執(zhí)行機構(gòu)。被公認為是世界上的食品與藥物管理機構(gòu)之一。美國FDA主要通過注冊來管控和監(jiān)管進入美國市場的食品、飼料、醫(yī)療器械、化妝品、藥品等產(chǎn)品。美國FDA的宗旨和職責是確保美國市場上銷售的食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的安全。