智能飲水機(jī)出口美國需要辦理FDA注冊,智能飲水機(jī)辦理FDA注冊需要按照食品FDA注冊辦理,深圳中安檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以代辦理食品FDA注冊報(bào)告。智能飲水機(jī)是一種新的飲水機(jī)產(chǎn)品,由智能飲水機(jī)過濾的水可以達(dá)到直接飲用的標(biāo)準(zhǔn),主要是確認(rèn)產(chǎn)品安全的檢測,美國對于食品接觸的材料都需要辦理食品FDA注冊。下面跟著小編一起來了解一下智能飲水機(jī)FDA注冊辦理的相關(guān)內(nèi)容。咨詢電話
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美國FDA注冊分類:
醫(yī)療FDA注冊
化妝品FDA注冊
食品FDA注冊
激光FDA注冊
藥品FDA注冊
FDA認(rèn)證2020和2021財(cái)年的費(fèi)用:
FDA認(rèn)證于2020年8月發(fā)布的官方公告為醫(yī)療器械制造商和其他申請醫(yī)療器械市場許可的各方提供了有關(guān)2020財(cái)年和2021財(cái)年FDA認(rèn)證費(fèi)用的詳細(xì)信息。
公告中描述的費(fèi)用包括各種類型的申請費(fèi)用以及一般注冊費(fèi)用。值得一提的是,申請費(fèi)用應(yīng)根據(jù)提交申請的實(shí)體的類型而有所不同– FDA認(rèn)證對小企業(yè)實(shí)體實(shí)施了降低的費(fèi)用,以簡化進(jìn)入市場的過程。從2020年11月份開始,企業(yè)在辦理FDA注冊前需要先申請鄧白氏編碼,周期大概1個(gè)月。
智能飲水機(jī)食品FDA注冊管控:
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、食品接觸材料、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn);產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項(xiàng)目的測試、檢驗(yàn)和出證。根據(jù)規(guī)定,上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后,方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。
常見與食品接觸材料FDA認(rèn)證檢測項(xiàng)目如下:
有機(jī)涂層, 金屬和電鍍制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.
紙制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170
木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
丙烯酸樹脂(Acrylic)要求U.S. FDA CFR 21 177.1010
食品容器的密封圈,密封襯墊要求,如硅橡膠圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210
EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350
三聚氰氨樹脂(密胺)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460
尼龍塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500
PP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
PE,OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520