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嬰兒浴盆美國(guó)FDA注冊(cè)怎樣辦理?

2020-12-08
1069 作者: 中安檢驗(yàn)
本文關(guān)鍵詞:
美國(guó)FDA注冊(cè),FDA注冊(cè)機(jī)構(gòu)
  嬰兒浴盆美國(guó)FDA注冊(cè)辦理4008-078-685聯(lián)系中安檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),嬰兒浴盆定義為浴盆或其他類似產(chǎn)品,用于儲(chǔ)水,可放置于成人浴缸或水槽內(nèi),或在其他表面上起支撐或容納作用,護(hù)理人員為嬰兒洗澡期間,可讓嬰兒倚靠及坐立。符合上述定義的產(chǎn)品可以有不同設(shè)計(jì),包括可以支撐嬰兒身體坐直的桶形浴盆、配備專為未能坐直嬰兒而設(shè)的傾斜座倚的浴盆、充氣浴盆、折疊浴盆,以及設(shè)有水療功能的浴盆,如有手提花灑配件及漩渦水流裝置。

  嬰兒浴盆美國(guó)FDA注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn):

  美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)(CPSC)根據(jù)美國(guó)材料及試驗(yàn)學(xué)會(huì)(ASTM)自愿性標(biāo)準(zhǔn)ASTM F2670-13(即《嬰兒浴盆的標(biāo)準(zhǔn)消費(fèi)者安全規(guī)程》)提出一項(xiàng)嬰兒浴盆安全標(biāo)準(zhǔn)議案,當(dāng)中包括多項(xiàng)修訂以強(qiáng)化有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)最終定案后,將成為一項(xiàng)兒童產(chǎn)品安全規(guī)則,當(dāng)局會(huì)發(fā)出一項(xiàng)規(guī)定通知,要求實(shí)驗(yàn)室若要成為第三方合格評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循新的嬰兒浴座檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)人士可于10月28日前就議案提出意見(jiàn)。
嬰兒浴盆美國(guó)FDA注冊(cè)怎樣辦理?

  FDA認(rèn)證簡(jiǎn)介

  FDA認(rèn)證是約定俗成的叫法,是食品及食品包裝類產(chǎn)品、化妝品、醫(yī)療器械、藥品保健品、輻射產(chǎn)品(如包含激光(LASER)、微波、x射線等組件)、生物制品等產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)而必須到FDA機(jī)構(gòu)(organization)進(jìn)行備案(某些產(chǎn)品須事先測(cè)試(TestMeasure))的一個(gè)過(guò)程,上述產(chǎn)品在美國(guó)報(bào)關(guān)時(shí)會(huì)被要求填報(bào)FDA注冊(cè)號(hào)碼,否則,將不能完成清關(guān)手續(xù)。

  嬰兒浴盆美國(guó)FDA注冊(cè)辦理多少錢(qián)?

  1、FDA認(rèn)證針對(duì)的產(chǎn)品不同,要求不同,收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也不同,比如醫(yī)療器械這種產(chǎn)品,根據(jù)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和產(chǎn)品的復(fù)雜程度,又分為I類醫(yī)療器械、II類醫(yī)療器械、III類醫(yī)療器械,不同分類的醫(yī)療器械,計(jì)算費(fèi)用的項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也不同,比如食品,又分罐頭食品,普通食品等等。
  2、如果一一要說(shuō)清楚,那基本上沒(méi)幾個(gè)人能說(shuō)清楚,如果真的要說(shuō)清楚,把每種產(chǎn)品做FDA認(rèn)證的收費(fèi)項(xiàng)目,收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),還有做這個(gè)認(rèn)證直接和間接產(chǎn)生的費(fèi)用,估計(jì)得寫(xiě)幾十頁(yè)?;瘖y品FDA注冊(cè)獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)。如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的,F(xiàn)DA會(huì)通過(guò)VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中,F(xiàn)DA將無(wú)法通知你。那樣確實(shí)太麻煩了,我們只能大概的把主要的收費(fèi)項(xiàng)目寫(xiě)給大家,而且美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA每年發(fā)布的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)都不相同,我只寫(xiě)當(dāng)前年份的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。