洗手液美國(guó)FDA(OTC)認(rèn)證怎樣辦理？深圳中安檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以代辦理美國(guó)OTO注冊(cè)報(bào)告。濕巾、洗手液、免洗洗手凝膠等日常家用消毒產(chǎn)品，成為了疫情期間必需的產(chǎn)品。FDA為了便于管理，將消毒濕巾、洗手液、免洗消毒凝膠等手部消毒產(chǎn)品當(dāng)作OTC藥品進(jìn)行管理。那么辦理洗手液美國(guó)FDA(OTC)認(rèn)證需要什么資料呢，辦理流程又怎樣呢，下面跟著小編一起來(lái)了解一下。

　　洗手液美國(guó)FDA(OTC)認(rèn)證準(zhǔn)備工作

　　根據(jù)FDA的要求，消毒產(chǎn)品，注冊(cè)O(shè)TC藥品，必須完成如下的工作：
　　1. OTC藥品制造商（消毒產(chǎn)品類）的商號(hào)注冊(cè)，注冊(cè)完成后將可以在FDA藥品注冊(cè)工廠數(shù)據(jù)庫(kù)查詢到，查詢鏈接如下：
　　https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drls/default.cfm
　　2. NDC Labeler code注冊(cè)：對(duì)于藥品企業(yè)，必須取得一個(gè)5位的NDC code，NDC號(hào)碼將會(huì)是工廠的身份識(shí)別號(hào)。
　　3. 標(biāo)簽符合性檢查。所有的標(biāo)簽都必須滿足FDA的要求
　　4. NDC 標(biāo)簽備案。滿足FDA要求的標(biāo)簽，必須備案到FDA系統(tǒng)中去。

　　洗手液美國(guó)FDA OTC注冊(cè)的條件

　　一個(gè)手部消毒產(chǎn)品生產(chǎn)商，需要滿足FDA的要求，進(jìn)行FDA OTC注冊(cè)，必須滿足如下的條件：
　　- 非美國(guó)的工廠或品牌商。必須在美國(guó)有代表
　　- 申請(qǐng)人必須有鄧白氏碼（我們申請(qǐng)鄧白氏碼，約一周取得）
　　- 非美國(guó)的公司，必須提供進(jìn)口商的信息，進(jìn)口商需要有鄧白氏碼。（我們申請(qǐng)鄧白氏碼）

　　洗手液美國(guó)FDA（OTC）注冊(cè)流程（咨詢電話4008-078-685）

　　OTC注冊(cè)期限只限當(dāng)年有效，時(shí)間有效性是到注冊(cè)當(dāng)年的12月31號(hào)，到來(lái)年的1月1號(hào)，企業(yè)注冊(cè)、產(chǎn)品注冊(cè)得從新進(jìn)行注冊(cè)，從新繳費(fèi)。
　　五、防曬霜美國(guó)FDA（OTC）注冊(cè)流程
　　OTC整個(gè)流程注冊(cè)完，共含三個(gè)注冊(cè)碼：①鄧白氏注冊(cè)碼②企業(yè)注冊(cè)碼③產(chǎn)品注冊(cè)碼，分別可在美國(guó)FDA官網(wǎng)查詢：
　　企業(yè)注冊(cè)查詢網(wǎng)址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drls/default.cfm
　　產(chǎn)品注冊(cè)查詢網(wǎng)址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ndc/index.cfm