激光焊接機出口美國需要辦理FDA注冊,根據美國FDA注冊劃分激光焊接機需要辦理激光FDA注冊,美國FDA認證辦理費用要根據產品來定,不同的產品檢測費用及檢測流程都不一樣,例如食品FDA注冊1000-2000,化妝品FDA認證1000-2000之間,激光FDA注冊費用2000-5000之間,醫(yī)療FDA注冊費用就比較高,上千甚至上萬,具體還是需要看產品,詳細費用歡迎您直接
4008-078-685來電咨詢深圳中安檢驗機構工作人員進行了解!
激光焊接是利用高能量的激光脈沖對材料進行微小區(qū)域內的局部加熱,激光輻射的能量通過熱傳導向材料的內部擴散,將材料熔化后形成特定熔池。它是一種新型的焊接方式,主要針對薄壁材料、精密零件的焊接,可實現點焊、對接焊、疊焊、密封焊等,深寬比高,焊縫寬度小,熱影響區(qū)小、變形小,焊接速度快,焊縫平整、美觀,焊后無需處理或只需簡單處理,焊縫質量高,無氣孔,可控制,聚焦光點小,定位精度高,易實現自動化。
常見的激光產品有:
激光切割機,激光打標機,激光焊接機,激光雕刻機,激光投影儀,激光瞄準器,激光玩具,激光打印機,激光傳真機,DVD播放器,光模塊,激光燈,激光筆,條形碼閱讀器等。
1.申請表格,
2.英文說明書,
3.符合規(guī)定的英文電子標簽:
●警示標簽(含警告聲明、說明激光規(guī)格和等級)、
產品標簽(含制造商名稱地址、制造年月等)
合性認證標簽(如Complies with 21 CFR 1040.10 81040.11 )、
及出光口標示標簽等等。
4.規(guī)格書,包括激光波長范圍,
激光焊接機FDA認證流程:
1.申請方簽署《FDA注冊報價合同》,填寫《FDA注冊申請表》;
2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳我方;
3.發(fā)送付款通知;
4.申請方支付注冊款項;
5.向FDA辦理注冊;
6.申請方領取FDA注冊相關資料(FDA注冊編號、密碼、PIN碼以及其他相關信息)
7.技術初審申報受理
8. DMF資料審閱
9.
FDA檢查
10. FDA簽發(fā)“批準信”
5.激光通路圖,
6.電路圖
7.激光測試報告,
8.質量控制文件:主要包含內部質量控制流程表圖、檢驗規(guī)程、質控規(guī)范/如設計修改方面的管控;生產線抽樣表、來料檢測單、成品檢測單、內部檢驗報告等
以上是關于激光FDA注冊報告的相關信息,如果您有產品需要辦理FDA注冊,請聯系中安檢驗機構工程師咨詢更詳細的細節(jié)。