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食品FDA檢測報告怎樣辦理?

2021-03-05
1188 作者: 中安檢驗
本文關鍵詞:
FDA檢測,FDA檢測機構
  食品FDA檢測報告怎樣辦理?首先我們要知道什么是FDA檢測報告?FDA主要分測試和注冊(例如醫(yī)療器械510K注冊,當然這個注冊包含了檢測環(huán)節(jié))兩個核心內容,醫(yī)療器械(分為一二三類)、化妝品、帶激光產品、食品、藥品類產品需要進行FDA注冊,F(xiàn)DA注冊可以直接在FDA官方網(wǎng)站上進行申請。實際上沒有FDA認證,只是行內的一種叫法,實則就是FDA測試(FDA檢測)和FDA注冊,F(xiàn)DA官方并不是一個認證機構,所以不存在FDA認證,但是有FDA認可。

  為什么需要辦理FDA,辦理FDA的用途是?

  美國法規(guī)規(guī)定,在美國銷售的產品必須要做FDA注冊/檢測,經過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。例如上線亞馬遜美國站(在美國境內銷售的FDA管轄相關產品,就必須有相關的FDA檢測或者注冊)、線下出口清關的時候海關需要查驗等。另外國內很多商家在銷售一些產品的時候,為了包裝自己產品的權威性,都會去申請一個FDA相關的注冊或者檢測來宣傳以提高銷售量。
食品FDA檢測報告怎樣辦理?

  食品FDA檢測報告怎樣辦理?

  一. 準備階段
  企業(yè)法人執(zhí)照復印件;
  生產(衛(wèi)生)許可證,合格證復印件;
  企業(yè)簡介(成立時間,技術力量,主要產品極其性能,資產狀況)。
  二. 技術初審申報受理
  遞交DMF(藥物主文件)和SOP(標準操作程序)的英譯本文件給代理商;
  根據(jù)代理商的意見,對上述文件進行修改。
  三. DMF資料審閱
  FDA認真審核,并到工廠實地考察,檢查DMF文件所寫是否屬實;
  若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯,并認為符合要求,則提出預批準檢查計劃。
  四. FDA檢查
  FDA檢查官對工廠進行檢查,提問,工廠必須一一回答;
  若有疑問,官員會給出“483”表(整改建議書),問題嚴重,則不給“483”表。
  五. FDA簽發(fā)“批準信”
  必須認真回答“483”表上檢查官提出的問題,若有問題,必須立即改正并證明;檢察官未搞清楚的問題,需解釋證明
  食品fda檢測怎么辦理?產品fda檢測可以聯(lián)系深圳中安檢驗機構工作人員進行辦理,食品及食品接觸材料出口美國,做FDA是必要的,與所有與食品飲料直接接觸,或者直接與人口舌接觸的器皿,材料等,都必須通過FDA標準的檢測認證,才能進入美國市場。咨詢電話4008-078-685