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FDA認證-亞馬遜FDA注冊費用多少?

2021-02-20
10880 作者: 中安檢驗
本文關(guān)鍵詞:
FDA注冊,FDA認證機構(gòu)
  產(chǎn)品在上美國亞馬遜需要提供FDA認證,F(xiàn)DA是美國食品和管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,F(xiàn)DA認證是美國在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。食品和管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品等產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康。根據(jù)規(guī)定,上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。

  亞馬遜FDA認證多少錢?

  關(guān)于做一個FDA認證要多少錢,由于FDA認證計算費用方式不同,針對的產(chǎn)品不同,要求不同,收費標準也不同。
  比如醫(yī)療器械:I類醫(yī)療器械、II類III類醫(yī)療器械,不同分類的醫(yī)療器械,美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA注冊每年發(fā)布的收費標準都不相同,下面詳細介紹不同產(chǎn)品的收費標準。

  種常見產(chǎn)品FDA認證費用介紹:

  食品FDA注冊、化妝品和激光、FDA認證費用,這三類FDA本身是不收費的,但是這FDA注冊過程中,產(chǎn)生的只是代理注冊的費用,所以產(chǎn)品申請FDA都會產(chǎn)生代理人的費用,這個費用是沒有統(tǒng)一標準的,價格一般在2~8千元不等,具體看什么產(chǎn)品沒有統(tǒng)一標準。
FDA認證-亞馬遜FDA注冊費用多少?

  美國亞馬遜FDA注冊流程

  提供貴公司的產(chǎn)品信息,我們將為您判斷產(chǎn)品類別并確定應(yīng)用路線;
  貴公司根據(jù)我公司提供的申請表提供公司信息和產(chǎn)品信息,中英文信息;
  簽訂合同并簽署并與美國代理協(xié)議生效;
  我公司協(xié)助貴公司向美國FDA支付美元;
  我公司將注冊申請材料提交美國FDA批準;
  完成注冊批準并獲得批準號;
  我公司頒發(fā)證書;

  辦理美國亞馬遜FDA注冊有哪些作用?

  1.獲取化妝品成分重要信息,F(xiàn)DA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數(shù)據(jù)庫,假如當(dāng)前運用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應(yīng)被禁用的,F(xiàn)DA會通過VCRP數(shù)據(jù)庫中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或出售商。
  2.假如你的產(chǎn)品不在注冊數(shù)據(jù)庫中,F(xiàn)DA將無法通知你,防止因成分問題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進口時被拘留。
  3.假如化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案,只需FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中運用了未經(jīng)同意的色素添加劑或其它禁用成分,就會提醒廠家留意,這樣,廠家能夠在產(chǎn)品進口或出售前修改產(chǎn)品配方,然后由于不當(dāng)成分的運用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或拘留的危險。幫助零售商識別有安全意識的生產(chǎn)商,零售商(例如百貨公司)有時問詢FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。
  4.雖然注冊并不標明FDA同意,但它標明你的產(chǎn)品經(jīng)過了FDA的審理并且進入了的數(shù)據(jù)庫。假如你提交的產(chǎn)品配方不完整,或許包括某種禁用成分或未經(jīng)同意的色素添加劑,F(xiàn)DA會通知你。
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