非處方藥品FDA認(rèn)證NDC藥品FDA辦理機(jī)構(gòu)聯(lián)系中安檢驗機(jī)構(gòu)。藥品otc注冊是什么？otc是over the counter的縮寫，即非處方藥，是指那些不需要醫(yī)生處方，消費者可直接在藥房或藥店中即可購取的藥物。otc是在1996年正式提出藥品分類管理。非處方藥是由處方藥轉(zhuǎn)變而來，是經(jīng)過長期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥物。非處方藥辦理美國FDA認(rèn)證需要辦理OTC注冊，下面我們一起來看一下非處方藥OTC注冊辦理的相關(guān)知識。

　　什么是OTC?

　　非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê?，不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品，一般公眾憑自我判斷，按照藥品標(biāo)簽及使用說明就可自行使用。非處方藥在美國又稱為柜臺發(fā)售藥品（over the counter drug），簡稱OTC藥。這些藥物大都用于多發(fā)病常見病的自行診治，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。為了保證人民健康，我國非處方藥的包裝標(biāo)簽、使用說明書中標(biāo)注了警示語，明確規(guī)定藥物的使用時間、療程，并強(qiáng)調(diào)指出“如癥狀未緩解或消失應(yīng)向醫(yī)師咨詢”。簡言之：可自行根據(jù)需要選購。

　　非處方藥FDA認(rèn)證辦理流程

　　非處方藥必須被認(rèn)定是安全有效的，它必須滿足藥物食品管理局（FDA）的監(jiān)管要求，以及任何相關(guān)專著的各項條件
　　具體流程：
　　1、填寫企業(yè)注冊申請表+產(chǎn)品注冊信息表 +鄧白氏編碼申請表
　　2、提供標(biāo)簽圖片+公司的公章（字那一面要清晰可見）
　　3、提供營業(yè)執(zhí)照和公章是申請鄧白氏所需要的
　　4、給報價單蓋章 先打款再開案
　　5、根據(jù)周期的流程去完成。
　　6、結(jié)案。

　　非處方藥OTC注冊辦理周期？

非處方藥OTC注冊辦理大概時間3周左右，具體的周期需要看審核時間。
非處方藥OTC注冊辦理聯(lián)系中安檢驗機(jī)構(gòu)，是司是服務(wù)全球的檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以代辦理美國FDA認(rèn)證，如果你有產(chǎn)品需要辦理FDA注冊請與我們聯(lián)系，咨詢電話4008-078-685