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清潔劑FDA注冊|認(rèn)證辦理要多久?

2020-12-25
1597 作者: 中安檢驗(yàn)
本文關(guān)鍵詞:
FDA注冊,FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)
  清潔機(jī)等產(chǎn)品出口美國收FDA注冊的管控,只有辦理了FDA注冊后才能正常在美國銷售。清潔劑,是一種液體狀態(tài)的用來洗滌衣物或清洗用具或清潔家具等東西的清潔產(chǎn)品。具有強(qiáng)力的除污力以及滲透力、殺菌力和拋光光亮性等特性。宜洗滌廚具,家具,及水果瓜菜等等。清潔劑出口美國需要辦理FDA注冊聯(lián)系中安檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),我司辦理FDA注冊大概7天左右可以出報(bào)告。下面跟著小編一起來看一下清潔劑FDA注冊怎樣辦理。
清潔劑FDA注冊|認(rèn)證辦理要多久?

  清潔劑FDA注冊認(rèn)證流程:

  1、預(yù)備階段
  企業(yè)法人執(zhí)照復(fù)印件;
  生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證,合格證復(fù)印件;
  企業(yè)簡介(建立時(shí)間,技能力量,首要產(chǎn)品極端功能,資產(chǎn)情況)。
  2、技能初審申報(bào)受理
  遞送DMF(藥物主文件)和SOP(規(guī)范操作程序)的英譯本文件給代理商;
  依據(jù)代理商的意見,對上述文件進(jìn)行修改。
  3、DMF資料審理
  FDA仔細(xì)審閱,并到工廠實(shí)地考察,查看DMF文件所寫是否事實(shí);
  若FDA未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)峻過失,并以為符合要求,則提出預(yù)批準(zhǔn)查看方案。
  4、FDA查看
  FDA查看官對工廠進(jìn)行查看,發(fā)問,工廠有必要逐個(gè)答復(fù);
  若有疑問,官員會(huì)給出“483”表(整改建議書),問題嚴(yán)峻,則不給“483”表。
  5、FDA簽發(fā)批準(zhǔn)信。

  清潔劑FDA注冊辦理費(fèi)用多少?

針對不同產(chǎn)品做FDA注冊費(fèi)用有所不同,一般就是2000塊錢左右,根據(jù)機(jī)構(gòu)不同費(fèi)用會(huì)有所不同。如果你有產(chǎn)品需要辦理FDA注冊請聯(lián)系中安檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。咨詢電話4008-078-685