表面活性劑出口美國需要辦理FDA認證,深圳中安檢驗機構可以代辦理化妝品FDA注冊,藥品OTC注冊,激光FDA注冊,醫(yī)療FDA注冊等等,檢測認證經(jīng)驗豐富,面活性劑FDA檢測認證周期一般認證周期為7-10個工作日,但是前提是有鄧白氏編碼,如果你沒有鄧白氏編碼可以先出證,后面1-3個月內(nèi)補上鄧白氏編碼,下面跟著中安檢驗小編一起看一下表面活性劑FDA認證辦理相關流程。
表面活性劑是指參加少數(shù)能使其溶液系統(tǒng)的界面情況發(fā)作明顯變化的物質(zhì)。具有固定的親水親油基團,在溶液的外表能定向擺放。外表活性劑的分子結構具有兩親性:一端為親水基團,另一端為疏水基團;親水基團常為極性基團,如羧酸、磺酸、硫酸、氨基或胺基及其鹽,羥基、酰胺基、醚鍵等也可作為極性親水基團;而疏水基團常為非極性烴鏈,如8個碳原子以上烴鏈。外表活性劑分為離子型外表活性劑(包含陽離子外表活性劑與陰離子外表活性劑)、非離子型外表活性劑、兩性外表活性劑、復配外表活性劑、其他外表活性劑等。
表面活性劑為什么要做FDA檢測?
1、FDA認證是進入美國商場的"通行證"。
2、也是進入其他世界商場的"身份證"。
3、是把握世界商場主動權的基本條件。
4、產(chǎn)品在美國商場的合法上市將對產(chǎn)品在國內(nèi)商場及世界其它商場帶來積極影響
1、預備階段
企業(yè)法人執(zhí)照復印件;
生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證,合格證復印件;
企業(yè)簡介(建立時間,技能力量,首要產(chǎn)品極端功能,資產(chǎn)情況)。
2、技能初審申報受理
遞送DMF(藥物主文件)和SOP(規(guī)范操作程序)的英譯本文件給代理商;
依據(jù)代理商的意見,對上述文件進行修改。
3、DMF資料審理
FDA仔細審閱,并到工廠實地考察,查看DMF文件所寫是否事實;
若FDA未發(fā)現(xiàn)嚴峻過失,并以為符合要求,則提出預批準查看方案。
4、FDA查看
FDA查看官對工廠進行查看,發(fā)問,工廠有必要逐個答復;
若有疑問,官員會給出“483”表(整改建議書),問題嚴峻,則不給“483”表。
5、FDA簽發(fā)“批準信”。
以上是關于表面活性劑
FDA注冊辦理的相關流程,如果你有產(chǎn)品需要辦理,或者想要了解更多相關資訊,請電話
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