產(chǎn)品出口美國需要向美國FDA提供企業(yè)資料進(jìn)行FDA注冊，激光FDA注冊是美國FDA注冊一小類。中安質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以代辦理激光FDA注冊，激光注冊費(fèi)用大概3000元左右，根據(jù)激光的等級(jí)具體注冊費(fèi)用會(huì)存在幾百甚至上千的差別。如果您有激光產(chǎn)品需要辦理FDA注冊請電話4008-078-685來電咨詢中安質(zhì)量檢驗(yàn)工程師，具體的激光產(chǎn)品根據(jù)注冊復(fù)雜程度報(bào)價(jià)。

　　激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證等級(jí)的劃分

　　（1）第I類激光產(chǎn)品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露時(shí)激光系統(tǒng)是互鎖的。
　?。?）第II類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會(huì)灼傷皮膚，不會(huì)引起火災(zāi)。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害，所以這類激光器不被視為危險(xiǎn)的光學(xué)設(shè)備。
　　激光
　?。?）第IIIa類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會(huì)灼傷皮膚。在某種條件下，這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。
　?。?）第IIIb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時(shí)，這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類激光產(chǎn)品明確定義為對眼睛有危害，尤其是在功率比較高時(shí)，將造成眼睛損傷。
　　（5）第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點(diǎn)燃衣物一樣，激光能夠引燃其他材料。

　　激光FDA注冊辦理流程：

　　1.咨詢-申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料；
　　2.報(bào)價(jià)-根據(jù)申請人提供的資料，中安質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)工程師將作出評估，確定須測試的項(xiàng)目，并向申請方報(bào)價(jià)；
　　3.申請方確認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫測試申請表和測試樣；
　　4.樣品測試-測試將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行；
　　5.測試完成后提供FDA注冊號(hào)；

　　激光產(chǎn)品辦理美國FDA注冊的意義。

　　1、美國海關(guān)對沒有FDA認(rèn)證的產(chǎn)品有“自動(dòng)扣留”的權(quán)利；
　　2、一些小的認(rèn)可的，因小沒有自己法規(guī)要求，都會(huì)依托大國的法規(guī)去規(guī)范出口商；
3、在同行業(yè)的產(chǎn)品中，提高產(chǎn)品競爭力。
 
　　以上是小編對激光FDA注冊費(fèi)用激光激光等級(jí)劃分的介紹，如果您有產(chǎn)品需要辦理FDA注冊請4008-078-685電話聯(lián)系中安質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，想要了解更多關(guān)于美國FDA注冊相關(guān)資訊可以通過我們FDA專欄了解情況【FDA認(rèn)證】